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cGMP多肽合成:
1. GMP 多肽工艺开发
杭州AG Jackpot微生物科学非常有限平台在多肽服务的開發几个方面收获多的工程专业图片背景。Jackpot 的服务和的生产工艺開發战队,也可以尽快地開發出适合使用的的生产工艺,为的客户控制成本预算过量的的时间和開發成本预算。
2. GMP多肽生产
武汉AG Jackpot生物科技有限公司提供GMP级别的多肽定制服务。Jackpot 可以生产多达60个氨基酸以上的肽链, 规模可以达到从克级到公斤级。明浩生物GMP部门厂房设施都是专门为GMP服务的,并且经过各种验证都符合GMP要求的。 Jackpot 拥有经验丰富的质量和法规支持部门,他们能提供各种GMP相关的支持,包括方法学验证、稳定性研究、病毒性实验、CMC撰写以及DMF申请等。
3. GMP服务:
- 步骤的开放和验证通过,
- API和药品的剖析做法開發和手机验证,
- API 催化活性口服药团伙(物料药),
- 含铁和杂质残渣;匹配阳离子;含水分;手性单质的溶解度;剩余的容剂;无毒黑色金属剩余的;颗粒直径;X光碎末衍射;
- 司法鉴定中药制剂产的含锌量;的含锌量粗糙度;重要性物;溶出度度折线;含蓄水量
- 钻研计划书:
- 手段开放评估;手段确认设计方案;手段确认评估;定性分析手段
- 平衡性:
- 调查/研究性学习时段.、注冊时段.和提出申请后的稳定可靠性。
- 日常的储存环境:
- 40ºC/75%RH, 30ºC/65%RH和 25ºC/60%RH或5ºC, 20ºC 等潜在客户需求的存放具体条件